A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見證人參與整個知情過程，受試者及其合法代表口頭同意，由見證人簽字
D.見證人可代替受試者參加知情過程并代替其簽字。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.發(fā)放正確版本的知情同意書
B.幫助受試者閱讀知情同意書
C.代替受試者者簽署知情同意書
D.核對知情同意書版本是否簽署正確
A.知情同意
B.知情同意書
C.研究者手冊
D.研究者
A.倫理委員會原則上同意
B.研究者認為參加試驗符合受試者本身利益
C.研究者可在說明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護人在知情同意書上簽字并注明簽字日期
A.受試者在充分了解全部試驗有關情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗
A.必須寫明試驗目的
B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風險和受益
A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護人
D.CRC
A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表
最新試題
合同研究組織職能不包括（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
臨床試驗病例數(shù)（）。
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。