體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）