A.子目錄
B.管理類別
C.品名舉例
D.預(yù)期用途
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A.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)為黃色
B.合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)為黃色
C.合格區(qū)為綠色、不合格區(qū)和退貨區(qū)為紅色、待驗(yàn)區(qū)和發(fā)貨區(qū)為黃色
D.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)均為黃色
A.20
B.21
C.22
D.23
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍(lán)色
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理
A.復(fù)核在檢查包裝破損依舊出庫
B.冷鏈品種在冷庫進(jìn)行退貨
C.非工作人員隨意進(jìn)出倉庫
D.質(zhì)管人員未經(jīng)培訓(xùn)直接上崗
A.每季度
B.每月
C.每年
D.每半年
A.1
B.2
C.3
D.4
最新試題
監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其他方面進(jìn)行的監(jiān)督管理活動(dòng),被稱為()
申辦者無需向監(jiān)管部門上報(bào)與試驗(yàn)醫(yī)療器械“肯定無關(guān)”“可能無關(guān)”的嚴(yán)重不良事件。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括()
用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
第三類體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)提供()不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。