發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時，應當（）。

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

從事疫苗生產(chǎn)活動，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應當具備哪些條件？

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算，（）不計入期限。

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）