單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部對資格認定的檢查意見進行審核，并將審核結果書面通知被檢查機構及其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）和衛(wèi)生廳（局）。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
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1.單項選擇題現(xiàn)場檢查結束后，檢查組將檢查結果錄入藥物臨床試驗資格認定數(shù)據(jù)庫，對現(xiàn)場檢查情況進行綜合分析評定，提出資格認定的檢查意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部組成檢查組實施現(xiàn)場檢查。工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
3.單項選擇題對審查符合要求的資格認定申報資料，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。形式審查工作時限為（）。
A.10個工作日
B.15個工作日
C.20個工作日
D.25個工作日
E.30個工作日
4.單項選擇題遵循標準操作規(guī)程，督促臨床試驗的進行，以保證臨床試驗按方案執(zhí)行的人員，是指（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
5.單項選擇題確保臨床試驗中受試者的權益，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的人員，指的是（）。
A.受試者
B.研究者
C.申辦者
D.監(jiān)查員
E.倫理委員會
最新試題
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
題型：單項選擇題
簡述GMP 認證的作用。
題型：問答題
下列關于化學藥品性狀的敘述中正確的有（）。
題型：多項選擇題
藥品質量標準中對藥材的名稱的規(guī)定，下列說法正確的有（）。
題型：多項選擇題
藥品的鑒別中，藥品中組織細胞鑒別屬于（）。
題型：單項選擇題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題，并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗，且方法簡單、使用方便（）。
題型：單項選擇題
考察測試結果與試樣中被測物濃度是否具有線性關系時，至少需制備供試樣品（）。
題型：單項選擇題
利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M行鑒別，屬于（）。
題型：單項選擇題
簡述藥品中的一般雜質與特殊雜質雜質的區(qū)別。
題型：問答題
用于測定中藥中無機鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
題型：單項選擇題