單項選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機構(gòu)、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的,應(yīng)當自發(fā)生變更之日起()內(nèi),完成登記手續(xù)。
A.十日
B.十五日
C.三十日
D.四十日
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1.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結(jié)果和放行文件,經(jīng)()簽字后方可上市放行。
A.質(zhì)量受權(quán)人
B.藥品上市許可持有人
C.企業(yè)負責人
D.法定代表人
2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當()對直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查并建立健康檔案。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
最新試題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
題型:判斷題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當()。
題型:多項選擇題
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件()
題型:多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。
題型:判斷題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型:判斷題