多項(xiàng)選擇題對(duì)批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的要求是()。

A.能夠堅(jiān)持原則
B.有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題
D.精通藥學(xué)知識(shí)
E.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或滿足質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人的要求


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1.多項(xiàng)選擇題經(jīng)過(guò)GSP認(rèn)證合格的企業(yè)需要進(jìn)行專項(xiàng)檢查的情況有()。

A.批發(fā)和零售連鎖總部的辦公場(chǎng)所發(fā)生遷址
B.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所發(fā)生遷址
C.批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)發(fā)生遷址
D.因企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大而導(dǎo)致企業(yè)類型的改變
E.零售連鎖企業(yè)門店增加了一定數(shù)量

2.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)包括()。

A.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
B.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案
C.負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的審核
D.負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品保管中的質(zhì)量工作
E.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和處理

3.多項(xiàng)選擇題GSP規(guī)定庫(kù)存藥品區(qū)均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,為綠色的有()。

A.待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))
B.合格藥品庫(kù)(區(qū))
C.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))
D.零貨稱取庫(kù)(區(qū))
E.不合格藥品庫(kù)(區(qū))

4.多項(xiàng)選擇題符合藥品儲(chǔ)存的要求有()。

A.藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放
E.危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于GSP認(rèn)證證書(shū),以下說(shuō)法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前一個(gè)月,需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開(kāi)辦企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證

最新試題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題