A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
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A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
A.質(zhì)量保證能力
B.風(fēng)險(xiǎn)管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)能力
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.藥品包裝
A.設(shè)施
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)工藝
D.清潔方法
A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣
最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對已識別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。