單項選擇題非臨床安全性評價研究機構內(nèi)履行有關非臨床研究工作質(zhì)量保證職能的部門是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負責人
D.質(zhì)量保證部門
E.機構負責人
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1.單項選擇題GLP 的組織管理體系中，負責藥物非臨床研究實驗室的全面管理和市查批準實驗方案和總結報告等工作的人員是（）。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負責人
D.質(zhì)量保證部門
E.機構負責人
2.單項選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定，現(xiàn)場檢查時間一般為多長時間（）。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應在多長時間內(nèi)完成對申報資料的審查（）。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
4.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局在收到GLP 檢查申請及資料之日起多長時間完成對GLP 檢查申請資料的形式審查，做出是否受理的決定，并書面通知申請單位和省級藥品監(jiān)督管理部門（）。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
5.單項選擇題在GLP 檢查中，申請單位如果在提出申請前多長時間內(nèi)發(fā)生過藥物研究違規(guī)行為，省級藥品監(jiān)督管理部門應對申請單位進行現(xiàn)場核查（）。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
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