A.無癥狀或輕度癥狀;僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn);無需治療 B.嚴(yán)重或有重要醫(yī)學(xué)意義,但不會立即危及生命;導(dǎo)致住院治療或延長住院時間;致殘;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進(jìn)食、如廁、服藥、并未臥床不起) C.危及生命;需緊急治療 D.AE相關(guān)的死亡
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗(yàn)入排要求,電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情 B.受試者簽署知情同意書 C.受試者進(jìn)行隨機(jī)用藥 D.受試者接受試驗(yàn)分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后