A.無癥狀或輕度癥狀;僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn);無需治療
B.嚴重或有重要醫(yī)學(xué)意義,但不會立即危及生命;導(dǎo)致住院治療或延長住院時間;致殘;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進食、如廁、服藥、并未臥床不起)
C.危及生命;需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求,電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進行隨機用藥
D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
最新試題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
簽知情同意原則應(yīng)()。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()