判斷題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,責(zé)令召回的下達(dá)部門可以是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局或者批準(zhǔn)此器械注冊(cè)證或備案的食品藥品監(jiān)督管理局。
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最新試題
對(duì)照醫(yī)療器械需為國(guó)內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型:判斷題
用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
題型:判斷題
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
多中心臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告無(wú)需各分中心簽章,僅要求組長(zhǎng)單位簽章即可。
題型:判斷題
因臨床試驗(yàn)用樣本與實(shí)驗(yàn)室常規(guī)樣本一起銷毀,可以不保留銷毀記錄。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
題型:判斷題
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要()簽字/簽章。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理備案獲得備案號(hào)后可以承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。
題型:判斷題