新版《藥品經營質量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.03.22)

來源：考試資料網

1.判斷題質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案（）

2 關于GSP認證，以下說法正確的有（）。

3.填空題對質量可疑的藥品應當立即采?。ǎ┐胧?，并在計算機系統(tǒng)中（），同時報告（）確認。

參考答案：停售；鎖定；質量管理部

4.判斷題養(yǎng)護員應指導保管員對藥品進行合理儲存，并進行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房溫濕度進行記錄。

5 倉庫面積在300平方米以下的，至少安裝溫濕度測點終端的個數(shù)（）。

6 GSP認證現(xiàn)場檢查時，檢查組派出的檢查員的數(shù)量是（）。

7 質量檔案的建立是以下哪個部門的職能（）。

8 養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內容是：（）。

9 對于庫存近效期藥品到達有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時，養(yǎng)護員應及時填寫（），向質量管理部報告。

10 藥品抽樣的原則:整件數(shù)量在50件以上的（）