新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(2020.04.15)

來源：考試資料網(wǎng)

1 在進行藥品驗收時，驗收人員可以拒收情形包括（）。

2 藥品批發(fā)企業(yè)在銷售活動中，合法銷售的條件包括（）。

3 運輸記錄（）

4.判斷題養(yǎng)護員檢查藥品質(zhì)量時不得在一地同時進行兩個或兩個以上的品種的檢查。

5 驗證實施的步驟包括（）。

6.判斷題從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。（）

7.填空題企業(yè)應(yīng)當對藥品（）的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。

參考答案：供貨單位、購貨單位

8.判斷題藥品貯存養(yǎng)護中對近效期藥品應(yīng)按時填報近效期報表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預警12個月黃色警示，6個月紅色警示，超過效期藥品不得發(fā)貨，應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。

9 新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》共（）章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計（）條

10 采購中涉及（），采購部門應(yīng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人審核批準。