內(nèi)審員考試章節(jié)練習(xí)(2020.04.18)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，適當(dāng)時(shí)，制訂控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求。

2.判斷題對(duì)成熟工藝和定型產(chǎn)品的組織，在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，就可以刪減GB/T9001-2008標(biāo)準(zhǔn)第7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)。

3.判斷題審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量/有害物質(zhì)兼容管理體系的。

4.判斷題采購產(chǎn)品驗(yàn)收合格即可放行生產(chǎn)線使用，不必記錄驗(yàn)收結(jié)果。

5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)考慮：（）

6.問答題判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡述其理由；如無不合格項(xiàng)，也要簡述理由。

不符合條款8.2.2條，審核員不應(yīng)審核自身工作。

7 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保以下相關(guān)事項(xiàng)得到適當(dāng)安排，以下不正確的是（）

8.填空題俄羅斯：腌制槽、解凍和浸漬槽必須至少高于地面（）

9.問答題客人反映酒杯不干凈，要求更換，酒店服務(wù)員說：“這些酒杯已經(jīng)消毒了，很干凈?！?/a>

㈠、不符合GB/T19001－2000標(biāo)準(zhǔn)中的7.2.1條款，組織應(yīng)確保滿足客戶要求。
㈡、一般不符合項(xiàng)。

10 潛在危害和顯著危害之間的關(guān)系：（）