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衛(wèi)生資格(中初級)

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初級中藥士藥品注冊管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.24)

來源：考試資料網(wǎng)

1 負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員對新藥臨床試驗(yàn)注冊申報資料進(jìn)行技術(shù)審評的部門是（）

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2 新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

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3 《藥品注冊管理辦法》適用于（）

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4 藥品批準(zhǔn)文號的格式為（）

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5 新藥申請是指（）

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