初級(jí)中藥士藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.21)

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1 負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員對(duì)新藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的部門是（）

2 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）

3 生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）

4 境內(nèi)分包裝從美國(guó)進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)格式為（）

5 負(fù)責(zé)對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是（）