初級(jí)中藥士藥品注冊(cè)管理辦法單項(xiàng)選擇題每日一練(2019.01.22)

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1 新藥生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)綜合意見(jiàn)，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書(shū)，申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時(shí)發(fā)給（）

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2 進(jìn)行新藥生產(chǎn)申請(qǐng)時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行至少幾次技術(shù)審評(píng)（）

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3 《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于（）

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4 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）

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5 新藥是指（）

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