臨床協(xié)調(diào)員判斷題每日一練(2020.05.24)

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1.判斷題經(jīng)申辦方同意試驗(yàn)用藥物的銷毀證明需遞交機(jī)構(gòu)備案后可在中心指定人員及場(chǎng)地進(jìn)行藥品銷毀。

2.判斷題研究中心相應(yīng)的研究人員對(duì)IP（研究產(chǎn)品）的處理、發(fā)放和回收都應(yīng)得到充分的培訓(xùn)。

3.判斷題藥物的保存如非常溫時(shí)，在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸，接收時(shí)應(yīng)提供運(yùn)輸過(guò)程溫度和確保溫度沒(méi)有超溫、藥品未受損毀。

4.判斷題在區(qū)組隨機(jī)中使用的隨機(jī)信封，應(yīng)按照受試者的隨機(jī)順序進(jìn)行使用

5.判斷題根據(jù)CFDA要求，所有原始記錄均需按照規(guī)定保存，研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后3年，申辦方應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。