判斷題根據(jù)CFDA要求,所有原始記錄均需按照規(guī)定保存,研究者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至臨床試驗(yàn)終止后3年,申辦方應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后5年。

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10.多項(xiàng)選擇題完成CRF或者e-CRF必須確保()

A.準(zhǔn)確性
B.及時性
C.完整性
D.可讀性

最新試題

CRC處理生物樣本時的注意事項(xiàng)有哪些?()

題型:多項(xiàng)選擇題

SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項(xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題