醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質量管理考試填空題每日一練(2020.05.29)

來源：考試資料網(wǎng)

1.填空題醫(yī)療器械再評價，是指對獲準上市的醫(yī)療器械的安全性、（）進行重新評價，并實施相應措施的過程。

2.填空題自（）起，新發(fā)放的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的經(jīng)營范圍應當分成原《分類目錄》分類編碼區(qū)和新《分類目錄》分類編碼區(qū)，并明確標識。

3.填空題器械經(jīng)營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄分為（）大類別。

4.填空題《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（局令第6號）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，自（）起施行。

5.填空題企業(yè)應當具有與（）和（）相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。