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填空題醫(yī)療器械再評價，是指對獲準上市的醫(yī)療器械的安全性、（）進行重新評價，并實施相應措施的過程。

1.判斷題銷售人員身份證復印件，加蓋本.企業(yè)公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地區(qū)、有效期，注明銷售人員的電話號碼。

2.判斷題從事植入和介入類醫(yī)療器械經營人員中，應當配備醫(yī)藥學相關專業(yè)大專以上學歷，并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員。

3.判斷題醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備，應當取得大型醫(yī)用設備配置許可證。

4.判斷題醫(yī)療器械產品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。

5.判斷題國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，第一類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

6.判斷題購進第二類醫(yī)療器械只能從具備范圍的《醫(yī)療器械生產許可證》的生產企業(yè)或具有《醫(yī)療器械經營許可證》的經營企業(yè)購進。

7.判斷題歐姆龍電子血壓計測量血壓準確率100%，而且高效，比其他品牌的血壓計要好。

8.判斷題醫(yī)療器械經營管理，經營第一類和第二類是無須辦證。

9.判斷題具有高風險的植入性醫(yī)療器械需要委托生產的，須對委托生產的企業(yè)進行審查合格后方可進行委托生產。

10.判斷題國械備20180870號，此品種是國產一類醫(yī)療器械。