多項選擇題違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對法人和機構(gòu)進行資格處罰正確的是()。

A.生產(chǎn)、銷售假藥且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進口
B.生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內(nèi)禁止其藥品進口
C.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件
D.違反藥品管理法規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項,或者未按照規(guī)定調(diào)配處方且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證
E.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回且情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證


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2.多項選擇題國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn),對下列()的新藥予以優(yōu)先審評審批。

A.一類新藥
B.臨床急需的短缺藥品
C.防治重大傳染病
D.防治罕見病
E.兒童用藥品

3.多項選擇題藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算。()

A.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品,而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的
B.違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的
C.違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的
D.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回的
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動用查封、扣押物品

4.多項選擇題藥品管理法規(guī)定,下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。()

A.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的
B.生產(chǎn)、銷售假藥的
C.生產(chǎn)、銷售劣藥的
D.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的
E.未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進行重大變更

5.多項選擇題違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴(yán)重的,給予開除處分?()

A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險,或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患,造成嚴(yán)重影響
D.履行職責(zé)不力,造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé),造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失

最新試題

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和以下哪些藥品類型不得委托生產(chǎn)。()

題型:多項選擇題

《藥品管理法》法律責(zé)任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價計算;沒有標(biāo)價的,按照同類藥品的()計算。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品的,處罰貨值金額()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對相關(guān)人員進行資格處罰正確的是()。

題型:多項選擇題

下列哪些情形為劣藥:()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的,由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。

題型:單項選擇題

違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定,給用藥者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。因藥品質(zhì)量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失,也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的,應(yīng)當(dāng)實行()制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。

題型:單項選擇題

藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除處分,沒收違法所得,并處()的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

題型:單項選擇題