A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.履行職責(zé)不力，造成嚴重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé)，造成嚴重不良影響或者重大損失
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A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品
B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥
C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥
D.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品
A.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報告
C.未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進行備案或者報告
D.未制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價
A.未經(jīng)批準開展藥物臨床試驗
B.使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經(jīng)核準的標簽、說明書
D.未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品
E.生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品
A.被污染的藥品
B.未標明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.未取得藥品批準文件生產(chǎn)、進口的藥品
E.藥品所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
最新試題
違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴重的，對法人和機構(gòu)進行資格處罰正確的是（）。
違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴重的，對相關(guān)人員進行資格處罰正確的是（）。
有下列哪些行為，在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰？（）
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。（）
下列哪些情形為劣藥：（）
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，給用藥者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應(yīng)當(dāng)實行（）制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。
除藥品管理法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，（）禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和（）等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
《藥品管理法》法律責(zé)任規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價計算；沒有標價的，按照同類藥品的（）計算。