多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構不得使用()的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰


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1.多項選擇題醫(yī)療器械應當有說明書、標簽。且應當與經(jīng)注冊或備案的相關內(nèi)容一致,應當標明的事項()。

A.通用名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;
B.產(chǎn)品技術要求的編號;生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;產(chǎn)品性能、主要結(jié)構、適用范圍;
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內(nèi)容;安裝和使用說明或者圖標;
D.維護和保養(yǎng)方法,特殊儲存條件、方法;產(chǎn)品技術要求規(guī)定應當標明的其他內(nèi)容。

2.多項選擇題企業(yè)應當從有資質(zhì)的()購進醫(yī)療器械。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)

3.多項選擇題下列在2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中的是()

A.神經(jīng)和心血管手術器械
B.體外診斷試劑
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承載器械醫(yī)療器械經(jīng)營

4.多項選擇題下列關于庫房各區(qū)域標識牌顏色的說法正確的是()

A.待驗區(qū)(黃色)
B.合格品區(qū)(綠色)
C.不合格品區(qū)(紅色)
D.退貨區(qū)(綠色)