單項(xiàng)選擇題()方法對(duì)于一些有效成分不明確,多組分、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,理化方法不能有效鑒定并具有生物活性的中藥以及有些生物技術(shù)藥物能很好地評(píng)估

A.生物活性檢測(cè)方法
B.中藥化學(xué)指紋圖譜
C.生物指紋圖譜
D.近紅外光譜分析技術(shù)


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4.多項(xiàng)選擇題目前國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)工作存在大量問(wèn)題,其中包括()

A.品種低水平重復(fù)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不可控
C.申報(bào)資料不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)
D.集中突擊申報(bào)

5.多項(xiàng)選擇題目前CFDA規(guī)定的仿制藥評(píng)價(jià)的一般方法包括()

A.多種溶出度檢測(cè)方法
B.生物等效性試驗(yàn)
C.藥效等效性試驗(yàn)
D.治療等效性試驗(yàn)