判斷題食品藥品監(jiān)督管理部門履行醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理職責,有查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料的職權。
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一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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診斷試劑經營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
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企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
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一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
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具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營光學內窺鏡。
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