判斷題被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械庫不得銷售。
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5.判斷題企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況是(食品)藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容。
6.判斷題(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
8.判斷題新產(chǎn)品證書丟失,申請者提供承擔法律責任的聲明、單位主管部門和所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的證明文件,可予補發(fā)。補發(fā)證書用原編號,加注“補”字。
9.判斷題非接觸器械:不直接或間接接觸患者的器械。
最新試題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題