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判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的。若沒有違法所得的，并處5000元以上5萬元以下的罰款。

1.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，若沒有違法所得的，并處2萬元以下的罰款。

2.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的，由市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)。

3.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，若違法所得不足1萬元的，并處3萬元以下的罰款。

4.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的，責(zé)令改正，給予警告。并處3萬元以下的罰款。

5.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款。

6.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)療器械臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)提供虛假報告的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告。

7.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，若沒有違法所得的，并處2萬元以下的罰款。

8.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，若沒有違法所得的，并處1萬元以上5萬元以下的罰款。

9.判斷題進口產(chǎn)品的報檢人、代理人弄虛作假的，取消報檢資格，并處貨值金額2倍的罰款。

10.判斷題違反本規(guī)定，辦理醫(yī)療器械新產(chǎn)品申請時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械新產(chǎn)品證書的，國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其新產(chǎn)品證書，兩年內(nèi)不受理其新產(chǎn)品申請。