生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。

有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。