填空題進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后()年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)()。

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3.多項選擇題醫(yī)療器械出庫時,發(fā)現(xiàn)以下哪些情況不得出庫()。

A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損
B.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.封口不牢、封條損壞等問題
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品功能失效

4.多項選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查,檢查內(nèi)容包括()。

A.檢查并改善貯存與作業(yè)流程
B.檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境
C.每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄
D.對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查
E.對冷庫溫度自動報警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)

5.多項選擇題醫(yī)療器械儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()

A.待驗區(qū)
B.待發(fā)區(qū)
C.退貸區(qū)
D.不合格區(qū)
E.合格區(qū)