下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類管理?()
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的⑤對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
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A、國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第215XXXX號(hào),
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號(hào)
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號(hào)
D、國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號(hào)
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號(hào)
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最新試題
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊(cè)。
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?