單項選擇題企業(yè)負責(zé)人對國家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定和所經(jīng)營產(chǎn)品的技術(shù)標準應(yīng)當(dāng)做到？（）
A、熟悉
B、不了解
C、了解
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》空白證書由哪級食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制？（）
A、縣市級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
2.單項選擇題申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在幾年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》？（）
A、1
B、2
C、3
D、4
E、5
3.單項選擇題以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，由原發(fā)證機關(guān)撤銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，申請人在（）年內(nèi)不得再次申請該行政許可。
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的什么確定？（）
A、管理類別、產(chǎn)品標準
B、管理類別、產(chǎn)品注冊證
C、類代號名稱、產(chǎn)品標準
D、管理類別、類代號名稱
5.單項選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的哪級（食品）藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請？（）
A、縣級
B、設(shè)區(qū)的市級
C、省級
D、國家
最新試題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型：判斷題
醫(yī)療器械驗收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
題型：判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型：判斷題