醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗(yàn)時無需進(jìn)行（）。