在權衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關的風險都必須是（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數據必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據（）？

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

下列對醫(yī)療器械生產企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械生產企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應當采取什么措施（）？

醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？