A、醫(yī)療器械說明書 B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表 C、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表 D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書
A、第一類醫(yī)療器械 B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械 C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營條件自主審定 D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等
A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的醫(yī)療器械 B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械 C、引進(jìn)首營品種必須辦理審批手續(xù) D、驗(yàn)收首營品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書