多項選擇題關于藥品質量驗收的基本要求正確的是（）。

A、驗收抽取的樣品應具有代表性
B、嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批檢查驗收
C、驗收記錄應保存至超過藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗收應在符合規(guī)定的場所進行在規(guī)定時限內(nèi)完成


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1.多項選擇題列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品實行（）價。

A、政府定價
B、政府指導價
C、市場調(diào)節(jié)價
D、最高零售限價

2.多項選擇題違反《藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定應從重處罰的情節(jié)是（）。

A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的
B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的
D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的

3.多項選擇題對藥品經(jīng)營企業(yè)未違反《藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的處罰正確的是（）。

A、沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥
B、沒收其違法所得
C、處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D、可以免除沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得以外的其他行政處罰

4.多項選擇題《藥品管理法》及其實施條例所指的藥品合格證明和其他標識是（）。

A、藥品生產(chǎn)批準證明文件
B、藥品檢驗報告書
C、藥品的包裝、標簽和說明書
D、《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP證書

5.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度采取必要的（）措施保證藥品質量。

A、冷藏
B、防凍
C、防潮
D、防蟲、防鼠

6.多項選擇題發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上必須注明（）并附有質量合格的標志。

A、品名
B、產(chǎn)地
C、日期
D、調(diào)出單位

7.多項選擇題藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的藥品有（）。

A、興奮劑
B、終止妊娠藥品
C、麻醉藥品
D、所有蛋白同化制劑和肽類激素

8.多項選擇題屬于國家重點保護的野生動植物藥材品種是（）。

A、羚羊角
B、金錢白花蛇
C、人參
D、靈芝

9.單項選擇題發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，應向（）報告。

A、當?shù)厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
B、當?shù)厥〖壭l(wèi)生防疫站
C、當?shù)厥〖壢嗣裾?/p>

10.單項選擇題對在藥品購銷中暗中給予、收受回扣的處罰有（）。

A、有違法所得的予以沒收
B、二倍以上五倍以下罰款
C、一倍以上三倍以下罰款

最新試題

醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)學裝備管理實行機構領導和使用部門兩級管理制度。

題型：判斷題

生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更，需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。

題型：判斷題

醫(yī)療機構在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應當停止使用，會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展調(diào)查分析，進行風險受益評估，采取必要風險控制措施，并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。

題型：多項選擇題

進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構并處10萬元以下罰款。

題型：判斷題

報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應當（）。

題型：多項選擇題

再評價報告應當包括（）等。

題型：多項選擇題

持有人開展醫(yī)療器械再評價，應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的（）、說明書、標簽等技術數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。

題型：多項選擇題

醫(yī)療器械召回可分為（）。

題型：多項選擇題

定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。

題型：判斷題

應當建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）

題型：多項選擇題