單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標(biāo)明產(chǎn)品()編號。
A.出廠
B.生產(chǎn)許可證
C.注冊證書
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1.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起()個工作日內(nèi)通知工商行政管理部門,并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理之日起()個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起()日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項后,應(yīng)當(dāng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》()。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個月
D.有效期延期10日
7.填空題()屬登記事項變更。
最新試題
核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
題型:判斷題
體外診斷試劑登記事項包括()。
題型:多項選擇題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
題型:判斷題
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
題型:判斷題
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。
題型:判斷題
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械召回可分為()。
題型:多項選擇題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心,遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型:判斷題
再評價報告應(yīng)當(dāng)包括()等。
題型:多項選擇題