單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,應當自注銷之日起()個工作日內通知工商行政管理部門,并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
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2.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在受理之日起()個工作日內作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定,并在作出決定之日起()日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
3.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的許可事項后,應當依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》()。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個月
D.有效期延期10日
6.填空題()屬登記事項變更。
10.單項選擇題境內第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理機構審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
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定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
題型:判斷題
醫(yī)療器械召回可分為()。
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生產企業(yè)名稱文字性變更,需要進行生產許可證的登記事項變更。
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做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產品優(yōu)先使用。
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體外診斷試劑登記事項包括()。
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醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)學裝備管理實行機構領導和使用部門兩級管理制度。
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應當建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經營企業(yè)包括()
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未經許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的,會受到下列哪些懲罰?()
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定制式醫(yī)療器械備案人是()。
題型:多項選擇題
()變更,生產企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產許可證》變更登記。
題型:多項選擇題