多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）

A.科學(xué)
B.真實(shí)
C.完整
D.準(zhǔn)確


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得有的內(nèi)容（）

A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“完全無(wú)副作用”等表示功效的斷言
B.含有“最高技術(shù)”“最科學(xué)”等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的
C.說(shuō)明治愈率或者有效率
D.與其他公司產(chǎn)品的功效和安全性相比較的

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的事項(xiàng)（）

A.通用名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格及產(chǎn)品技術(shù)的編號(hào)
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式
C.生產(chǎn)日期和有效期；產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容
D.產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)該標(biāo)明的其他內(nèi)容

4.多項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備的條件（）

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
B.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)的設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度和產(chǎn)品兼職、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的研制應(yīng)當(dāng)遵循的原則（）

A.安全
B.有效
C.節(jié)約
D.環(huán)保