A.二類
B.三類
C.四類
D.五類
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A.實(shí)行常規(guī)管理
B.嚴(yán)格控制管理
C.實(shí)行有效管理
D.采取特別措施嚴(yán)格控制管理
A.強(qiáng)制性
B.國家
C.行業(yè)
D.推薦性
A.注冊
B.采購
C.備案
D.進(jìn)口
A.臨床試驗(yàn)
B.監(jiān)督抽查
C.重新評價(jià)
D.抽樣檢驗(yàn)
A.風(fēng)險(xiǎn)性
B.安全性
C.有效性
D.可控性
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括（）
不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)（）
臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
檢查研究者臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用醫(yī)療器械使用和維護(hù)的培訓(xùn)記錄，臨床試驗(yàn)開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
用于統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗(yàn)小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
倫理委員會(huì)審查的方案或知情同意書版本及內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)行的版本及內(nèi)容一致。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)分中心的臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)小結(jié)需要（）簽字/簽章。
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有（）