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判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，第一類(lèi)醫(yī)療器械召回的處理記錄應(yīng)當(dāng)保存至備案失效期后5年。

答案：錯(cuò)誤

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依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，責(zé)令召回的下達(dá)部門(mén)可以是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局或者批準(zhǔn)此器械注冊(cè)證或備案的食品藥品監(jiān)督管理局。

答案：正確

在醫(yī)療器械召回后，如需要銷(xiāo)毀的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。

答案：錯(cuò)誤

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