單項選擇題分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。小寫字母用于區(qū)分制劑屬性,h代表()。
A.化學藥
B.中成藥
C.生物制劑
D.中藥
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1.單項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)每年抽取一定比例開展監(jiān)督檢查,()內(nèi)對本*行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)全部進行檢查。
A.每季度
B.每年
C.三年
D.五年
2.單項選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機構(gòu)、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的,應(yīng)當自發(fā)生變更之日起()內(nèi),完成登記手續(xù)。
A.十日
B.十五日
C.三十日
D.四十日
3.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結(jié)果和放行文件,經(jīng)()簽字后方可上市放行。
A.質(zhì)量受權(quán)人
B.藥品上市許可持有人
C.企業(yè)負責人
D.法定代表人
4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當()對直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查并建立健康檔案。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
最新試題
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
題型:問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。
題型:判斷題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型:判斷題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當如何處理?
題型:問答題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:問答題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題