單項(xiàng)選擇題新藥是指在我國(guó)境內(nèi)()。

A、從未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B、從未使用過(guò)的藥品
C、從未上市過(guò)的藥品
D、從未研究過(guò)的藥品


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1.多項(xiàng)選擇題在藥品檢驗(yàn)工作中,檢驗(yàn)的報(bào)告必須具有以下內(nèi)容()

A.樣品名稱
B.含量測(cè)定的原始數(shù)據(jù)
C.檢驗(yàn)依據(jù)
D.送檢人簽名或蓋章
E.部門負(fù)責(zé)人簽名或蓋章參考答案

3.單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別試驗(yàn)是判斷()

A.已知藥品的真?zhèn)?br /> B.未知藥品的真?zhèn)?br /> C.藥品的純度
D.藥品的療效
E.藥品的穩(wěn)定性

4.單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容不包括()。

A.安全性
B.有效性
C.均一性
D.真實(shí)性
E.純度要求

5.單項(xiàng)選擇題中國(guó)藥典規(guī)定,“精密稱定”是指()

A.稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的百分之一
B.稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的千分之一
C.稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至所取質(zhì)量的萬(wàn)分之一
D.稱取質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至0.1mg
E.稱質(zhì)量應(yīng)準(zhǔn)確至0.01mg

6.單項(xiàng)選擇題中國(guó)藥典規(guī)定,稱取“0.1g”,是指稱取重量為()

A.0.10g
B.0.100g
C.0.1000g
D.0.06~1.4g
E.0.05~1.5g

7.單項(xiàng)選擇題中國(guó)藥典中原料藥含量測(cè)定中,未規(guī)定上限時(shí),是指含量不超過(guò)()

A.100.0%
B.100.4%
C.100.6%
D.101%
E.101.0%

9.單項(xiàng)選擇題中國(guó)藥典的主要內(nèi)容不包括()

A.凡例
B.正文
C.附錄
D.索引
E.臨床用藥須知

10.單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循()

A.中國(guó)藥典
B.藥物分析
C.體內(nèi)藥物分析
D.制劑分析
E.化學(xué)手冊(cè)