單項選擇題下列選項中藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品


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1.單項選擇題生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合()

A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求

2.單項選擇題下列選項中生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合哪項?()

A.食用標準
B.行業(yè)標準
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求

3.單項選擇題批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核批準
D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括()

A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程