三級召回應(yīng)（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的有（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）