單項(xiàng)選擇題以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥


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1.單項(xiàng)選擇題以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

A.大（?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

2.單項(xiàng)選擇題必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是哪一項(xiàng)？（）

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品

3.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)的是（）

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品

4.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的是（）

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品

5.單項(xiàng)選擇題排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類

最新試題

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二級(jí)召回應(yīng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題