單項(xiàng)選擇題對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證()

A.國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

2.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證是()

A.國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證()

A.國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

4.單項(xiàng)選擇題以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

5.單項(xiàng)選擇題以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

最新試題

申請(qǐng)注冊(cè)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()

題型:單項(xiàng)選擇題

對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()

題型:單項(xiàng)選擇題

啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()

題型:單項(xiàng)選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為()

題型:單項(xiàng)選擇題

已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()

題型:單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()

題型:單項(xiàng)選擇題