A.對召回藥品的處理應當有詳細的記錄,并向藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息
C.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估,召回存在安全隱患的藥品
D.建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
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你可能感興趣的試題
A.應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務
B.應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
C.應當控制和收回存在安全隱患的藥品
D.發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應立即銷毀
A.藥品生產企業(yè)決定召回后,應在規(guī)定時間內通知藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品經營企業(yè)、使用單位應對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估
D.藥品經營企業(yè)、使用單位應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業(yè)或者供貨商
A.抗生素
B.藥品類易制毒化學品
C.注射劑
D.原料藥
A.干燥設備的進風應當有空氣過濾器,排風應當有防止空氣倒流裝置
B.生產和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定的時間內完成
D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產品應當規(guī)定貯存期和貯存條件
A.企業(yè)負責人
B.法定代表人
C.生產管理負責人
D.質量受權人
最新試題
必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
作出責令召回決定的是()
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
完成上述臨床試驗后,該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
可以委托生產的藥品包括()
上述臨床試驗的病例數(shù)為()