問答題《藥品管理法》有關(guān)劣藥的定義?哪些情形的藥品按劣藥論處?
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3.多項選擇題每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料()等狀態(tài)標(biāo)志。
A、名稱
B、產(chǎn)地
C、批號
D、數(shù)量
4.多項選擇題生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)滿足哪些要求?()
A、文件的標(biāo)題能清楚的說明文件的性質(zhì)
B、各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,應(yīng)由責(zé)任人簽名
5.多項選擇題潔凈工作服的要求有哪些?()。
A、不脫落纖維
B、質(zhì)地光滑
C、不產(chǎn)生靜電
D、不脫落顆粒物
最新試題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
題型:單項選擇題
進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題