問答題簡答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量責任通則指導意見的主要內(nèi)容。
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最新試題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
題型：單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）
題型：單項選擇題
一級召回應為（）
題型：單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題